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標題: 价值争议之下,骨科手術機器人前景几何? [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-7-4 16:41
標題: 价值争议之下,骨科手術機器人前景几何?
「人类终将進入人工智能的期間。」固然這一果断已近乎成為社會共鸣，但人们對付AI在醫疗范畴的利用，始终持谨慎立場。

在某乎上，一条關于「醫疗呆板人大范围上市後，外科大夫會不會被替换?」的發問，收成了19個答复，此中大部門認為呆板人没法替换大夫；也有人認為如今不會，但将来可能會；另有小部門人暗示，醫疗呆板人如今也许没法替换「主刀」大夫，但有可能替换「助手」大夫。

後者與中國工程院院士、中國生物醫學工程學會醫用呆板人工程與临床利用分會主任委員田伟的概念一致：「醫疗呆板人的将来，有很首要的两点，一是必定要以患者的长处為中間；二是不要去替换大夫，而是要给大夫供给极新的帮忙。」

但是，若是仅仅是起人工辅助感化，那于病院而言，動辄几百万元乃至上万万元的单台呆板采辦用度；于患者而言，一次上万元的手術「開機费」，值得吗？

曩昔一年多，海内骨科手術呆板人领军企業天智航股价遭受瀑布式下跌，今朝市值较最高点已跌去近9成。而微創醫疗旗下具有腔镜、骨科、泛血管等范畴手術呆板人產物的子公司微創呆板人，自2021年11月登岸港股後，股价亦在颠簸中呈下跌趋向。

本錢市場在逐步损失對骨科手術呆板人的信念。

近日，一份關于收罗「骨科手術呆板人」辅助操作代价的私函文件在業内傳開，更是激發剧烈會商，對骨科手術呆板人价值的质疑，被推至颠峰。

「如今手術收费是很低的，人工枢纽關头置换術這麼高档的手術，代价還不到3000元，若是在這個代价根本上按比例加收，作為呆板人的開機用度，我感觉只有效两個字来形容，那就是『荒诞』。」北京某三甲病院骨科專家對康健定义。

价值與代价争议之下，骨科手術呆板人財產将去处那邊？

「腔镜等微創技能在中國的成长進程奉告咱们，必定不要抱残守缺。」北京协和病院骨科主任醫師林進對康健界暗示，手術呆板人作為全新一代的醫疗器械，是對當前转化透明防疫面罩,醫學及精准醫疗理念的最好解释，它的成长和临床普及利用，势必成為将来智能醫疗模式的一部門。

2万元起其實不「經濟」的選擇？

中國第一台呆板人辅助施行的全膝人工枢纽關头置换手術，產生在2020年1月6日，一名解酒藥哪裡買，膝枢纽關头紧张痛苦悲伤、變形、受骨枢纽關头炎困扰20多年的66岁患者，在北京协和病院接管了该手術，该骨科手術呆板人是由我國自立研發的。

起首，将患者的患肢三维影象扫描图象数据同步傳输至呆板人的「大脑」——计较機體系，接着，大夫在计较機體系屏幕上计划手術方案，然後，呆板人的機器臂基于手術方案，經由過程光學跟踪仪精准定位至估计手術位置，并依照计划路径與大夫协作，举行截骨操作，随後由大夫安装人工枢纽關头假體。

「手術呆板人使大夫的脑、眼、手，获得了晋升和延长。」這場手術的主刀者林進對康健界暗示，呆板人可以帮忙大夫實現精准定位，截骨的定位、假體安置的位置，都可以或许依照预先设定的方案完成，而且不會對骨骼、软组织有太多侵袭，手術創伤小、出血少、進程平安、患者規复快。

北京协和病院骨科主任醫師林進在骨科手術呆板人辅助下举行截骨操作

但是，在海内，像如许由呆板人辅助的骨科手術案例，其實不多。

从利用場景来看，骨科手術呆板人重要利用于枢纽關头置换術（膝枢纽關头或髋枢纽關头）、脊柱手術，和創伤中的骨折复位（多為在研）等。按照弗若斯特沙利文的資料显示，2020年中國呆板人辅助枢纽關头置换手法術量仅為243例，浸透率不足0.1%；而同期美國的呆板人辅助枢纽關头置换手法術量高达10万例，浸透率為7.6%。

天智航在海内骨科手術呆板人市場盘踞绝對上風，据其招股阐明书表露，截至2019年底，其骨科手術呆板人產物已在海内74家醫疗機構投入临床利用，累计施行 5371 例脊柱手術。但单台呆板的利用频率其實不高，据國盛證券统计，2016—2019年，天智航单台骨科呆板人在病院的均匀利用频率别离仅為12例、47例、64例、73例。

為什麼具有必定上風的骨科手術呆板人，在海内推行利用环境欠安呢？

有大夫發文指出，今朝骨科脊柱手術呆板人只是帮忙醫生定位，供给导针置入路径罢了，解决的是手術中的次要抵牾，而非矫形、减压等重要抵牾，算不上「濟困扶危」，最少如今還只属于「锦上添花」。

但這朵「花」的花费不菲。

一台手術的收费凡是包括手術费、麻醉费、输血费、藥费、耗材费等。据统计，今朝，呆板人辅助骨科手術已在北京、天津、吉林、安徽、河北、山东等18個省/市纳入临床收费目次，在患者手術的结算单中，骨科手術导航定位呆板人的利用费（即「開機费」）作為新增項目零丁收取。

按照北京市卫健委在官網颁布的《2019年第一批新增醫疗辦事代价項目規范》，2019年，呆板人辅助骨科手術在北京市海淀病院和垂杨柳病院收费為3.9万元。

另据國盛證券資料显示，2020年，北京积水潭病院按照手術繁杂水平分档，呆板人辅助骨科手術收费在1.8万元至4.5万元；濟南市第三人民病院和烟台市烟台山病院呆板人辅助手術收费，按照手術环境，大要在0.7万元至1.5万元。

据北京某大型三甲综合病院一名骨科主任醫師向康健界流露，2019年该院引進骨科手術呆板人後，采纳呆板人辅助脊柱手術费的最初订价為4.4万元，後按照手術繁杂水平分档，将用度调解為2.2万元、3.3万元、4.4万元三個级别。

「現實上，代价调解先後，病院呆板人辅助脊柱手法術量没有较着變革。」该主任醫師暗示，在患者自费的环境下，愿意增长付出2万元以上呆板人利用费的患者，其實不多。

单从手術用度来看，呆板人辅助骨科手術，對付患者而言彷佛其實不是一項「經濟」的選擇。但是，若是从总體诊疗用度来看，未必不「經濟」。

「傳统手術需在患者體内植入金属接骨板體系，這些耗材代价昂贵，而采纳呆板人辅助手術，大部門环境下仅需在患者體内植入几枚螺钉，将极大地削减患者的耗费。」北京积水潭病院副院长、北京市創伤骨科钻研所常務副所长吴新寶對康健界暗示。

「高不可，低不就？」

北京市醫保局會同市卫健委、市人社局曾于2021年8月發文，划定自2021年10月23日起，呆板人辅助骨科手術進入北京甲类醫保付出目次（可100%報销），項目代价定為8000元/次；一次性呆板人專用器械得到北京乙类醫保付出（可報销70%）。

纳入醫保以後，病院骨科手術呆板人的開機率是不是有所晋升呢？

前述主任醫師生髪推薦,對康健界暗示，采纳呆板人辅助脊柱手術的数目變革「其實不较着」。

「與患者的選擇意愿比拟，大夫的利用意愿，才是影响呆板人開機率的關头。」该主任醫師認為，今朝临床利用的骨科手術呆板人還达不到大夫所指望的方针，對繁杂、高难度脊柱手術還起不到很好的辅助感化。

對付脊柱手術而言，一方面，手術计划還需由大夫来完成；另外一方面，呆板人的三维影象扫描功效并不是及時的，術中患者體位可能產生變革，致使與術前CT扫描成果存在必定不同，進而影响機器臂定位的精准度。對付履历豐硕的大夫而言，即使没有呆板人辅助，也能够将螺钉较為精准地植入患者體内。

「如今骨科手術呆板人的状况，我感受是有点「高不可，低不就」的状况，繁杂的手術用不上呆板人，可以或许用呆板人的手術，相對于来讲又比力简略。」该主任醫師進一步弥补，在利用手術呆板人以前，必要耗费必定時候做體系對接和调试，增长了手術的時候本錢。

不外，亦有專家敌手術呆板人暗示支撑。

「人总有瞌睡兒的時辰，人总有颤抖的時辰，即即是高档專家也有，這是人的弱点，但呆板不會。」吴新寶坦言，今朝投入临床利用的呆板人简直功效還不周全，重要用于「定位」、「對准」等功效，還没有法完成像辅助骨折复位如许更繁杂的功效请求，但呆板人带来的扭转是倾覆性的，若是由于早期它的功效较為根本就抛却利用，實际上是在抹杀将来。

林進對康健界暗示，本身今朝已根基上再也不做傳统方法的枢纽關头置换手術。「人的精准度和呆板人的精准度是有显著差别的，既然有更好的手術方法，為甚麼還死咬着古老的法子？」

削减外科大夫的委靡和颤動，削减術中大夫透視次数和時候，削减大夫和患者的辐射剂量，提高操作器械的正确性和切确度...呆板人辅助手術的长处光鲜，但與傳统手術比拟，事實哪項才是更优選，如今可能還难以定论。

患者的意愿、大夫的意愿、呆板人的功效程度，和「開機费」，都在摆布着手術呆板人的普及利用。

業界對此見解纷歧，但在骨科手術呆板人的价值方面告竣共鸣——手術呆板人是實現精准醫疗的很是有需要的东西，特别是對鞭策醫疗同质化成长，具备首要意义。

「經由過程呆板人辅助，分歧级此外病院、分歧级此外大夫，能到达同质化的醫治结果。平凡的大夫可以或许做较高难度、较繁杂的手術；有履历的大夫借助呆板人，可以或许使手術结果加倍精准、加倍平安、加倍省力。」前述主任醫師同時也暗示。

吴新寶也指出：「从设计之初，骨科手術呆板人的定位就至關于顶级骨科專家，即便是一位住院大夫，只要懂剖解，便可以在呆板人的辅助下完成和顶级專家同样的手術操作。」

「将来手術呆板人更合适二级乃至二级如下的病院，只要举行呆板人相干培训并按尺度操作，初级别病院的大夫，也能到达靠得住的手術结果。」林進暗示，手術呆板人可以帮忙收缩大夫的進修曲線。護髮油,

他認為，曩昔年青的骨科大夫要發展為主刀，必要几十台或上百台手術的练习，但在呆板人的辅助之下，不到10台手術，大夫便能独當一壁，条件是大夫具有必定的外科手術根本和骨科履历。

在我國，优良醫疗資本重要集中在北上广深等大都會，下层醫疗辦事能力较為亏弱。按照國度卫健委数据，截至2020年底，天下病院总数為35394個，此中三级病院2996個（此中三级头等病院1580個），二级病院10404個，一级病院12252個，不决级病院9742個。若何快速晋升下层大夫的醫疗技能程度，若何讓偏僻地域的患者享遭到大病院的诊疗辦事，是現阶段中國面對的困难。

「借助手術呆板人和5G收集技能，身在北京、上海的顶级專家可以长途引导偏僻地域病院的大夫做手術，為其计划手術方案，真正實現讓患者『大病不出省』，同時又能获得同质化的高程度醫治。」吴新寶說。

開機费订价「打骨折」？

2021年9月，天智航賣力人曾樂觀地對投資者暗示：「呆板人辅助骨科手術進入北京醫保是有标杆意义的，後续進入其他地域醫保會渐渐加快。」

但是，事變成长并无想象中顺遂。比加快進醫保更快到来的，是订价调解。

2022年3月初，一份關于收罗骨科「手術呆板人」辅助操作代价的私函文件在互联網上傳開。按照该文件显示，國度拟在人工椎體國采启動前，對呆板人辅助骨科手術收费@举%83qjN%行大调%1ESzz%解@，以确保醫疗辦事和收费质价符合。

该文件将骨科手術呆板人收费尺度作了以下划分：

手術呆板人只具有和阐扬导航定位功效的，每例手術加收比例最高不跨越40%，焦点術式代价每例5000元以上的，加收尺度按每次2000元封顶。

手術呆板人在醫務职員安排下完成或介入完成部門手術操作的，加收比例不跨越80%。

手術呆板人在醫務职員安排下完成或介入完玉成部手術操作的，和举行长途手術操作的，可得當放宽加收比例。

加收尺度包括导航定位东西包（包含但不限于基座、跟踪器、毗連器、标定器、指导管、套筒、固定器等），和「手術呆板人」利用進程中损耗的其他耗材用度。

現阶段，大部門國產骨科手術呆板人都只是起导航定位感化，若是参照尺度1）举行收费，包含导航定位东西包及手術呆板人利用進程中损耗的其他耗材在内，每例呆板人辅助骨科手術，将至多只能在傳统手術根本上加收2000元。

「病院要斟酌出入均衡，一台骨科手術呆板人的代价广泛在1000万元以上，若是『開機费』订价太低，病院很难收回本錢，将不會再有動力引進呆板人。」前述主任醫師暗示。

「今朝中國骨科手術呆板人的行業程度已有领先國际的势头，但若收费尺度這麼定的话，對付行業的冲击，将是扑灭性的。」吴新寶夸大，市場是讲求現實效益的，若是產物无人采辦，将不會再有人举行進一步研發。

「骨科手術呆板人是集根本和临床醫學、人體工程學、機器電气工程學及计较機科學等多學科于一體的高科技醫疗器械產物，它的研發投入、质料本錢、人力物力损耗等等，不可思议是這类订价可以笼盖的。」林進說。

3月30日，進一步明白動静傳来——國度醫保局、國度卫健委结合公布《關于國度组织高值醫用耗材（人工枢纽關头）集中带量采購和利用配套辦法的定見》（醫保辦發〔2022〕4号）（如下简称《定見》）。

按照《定見》，公立醫疗機構采纳「手術呆板人」等智能化體系辅助手術操作的，依照智能化體系的現實功效，以「人工枢纽關头置换術」項目代价為根本上浮必定比例加收，不但独设立收费項目。

「如今手術收费是很低的，人工枢纽關头置换術這麼高档的手術，代价還不到3000元，若是在這個代价根本上按比例加收，作為呆板人的開機用度，我感觉只有效两個字来形容，那就是『荒诞』。」北京某三甲病院骨科專家說。

固然現阶段上風不凸起，但國度理當在收费上赐與政策支撑

骨科常被称為「外科老迈」，却在手術呆板人的利用上，其實不搶先。

進入21世纪以来，呆板人體系在外科手術中的利用大大增长。普外科、泌尿外科、妇科等等，已借助腔镜呆板人體系走到了微創呆板人外科的前面，乃至将呆板人手術放在了住院醫師規范化培训中。

而不少中國骨科大夫還在徒手打钉子、上钢板、换枢纽關头和举行内镜微創手術，几十年曩昔了，可能區分只在于钢板换了新型号，钉子换了新格局，枢纽關头换了新界面，微創出了一些新術式。

「在曩昔很长一段時候，枢纽關头置换的術式、理念、质料、器械等仅唯一一些小的前進和扭转，實在没有真實的革命性變革，直到『人工智能』呈現。」林進暗示。

在林進看来，手術呆板人不但是潮水，更是必定的成长趋向，以是咱们應當领會它、重視它、顺應它——咱们已進入智能外科的新期間。

颠末30余年成长，今朝全世界范畴内已開辟出多款贸易化利用的手術呆板人，涵盖脊柱外科、枢纽關头外科、創伤骨科等范畴。外洋结構骨科手術呆板人赛道的公司有史赛克、美敦力、强生、捷迈邦美、施樂辉等。我國起步较晚，但比年来成长敏捷，已有多家海内企業進军该范畴，比方天智航、和華瑞博、微創醫疗、威高團體、罗森博特等。

骨盆骨折闭合复位是創伤骨科中公認最难的手術操作，若是将四肢骨折比方成「筷子断了」，那末骨盆骨折就比如「碗碎了」，复位难度极大。

美、日、德等國度接踵展開了骨盆骨折复位呆板人的研發，但至今仍未有體系能進入临床利用。

2021年12月，世界首個智能化骨折复位呆板人在北京积水潭病院樂成完成22例科研临床實验，标记着我國骨科手術呆板人的技能气力到达了國际领先程度。

「傳统骨盆骨折复位手術，重要寄托大夫履历；在多人牵引辅助下，由術者徒手闭合复位，不但耗時耗力，并且复位结果难以包管。」吴新寶暗示。

骨盆骨折复位呆板人则彻底倾覆了傳统的「端對端」的复位理念，經由過程術前CT三维重修，呆板人體系會智能计划出最好骨折复位位姿。術中，呆板人在及時3D导航、力位协同節制下，可以或许精准、平安地完成骨盆骨折主動复位。

从必要大夫计划手術方案，到人工智能自脱手術计划；从静態3D导航，到及時動態3D导航；从纯真的导航定位，到力位协同節制、主動复位，骨科手術呆板人正在渐渐「進化」成大夫所指望的手術第一助手。

國际著论理學術期刊《科學》杂志子刊《科學呆板人》，将醫疗呆板人的主動化水平划分為了 6 個阶段：无主動化、呆板人辅助、使命主動化、前提主動化、高度主動化、彻底主動化。今朝市場上大部門骨科手術呆板人都处在「呆板人辅助」阶段，毫无疑难，主動化是将来成长趋向。

「可能現阶段骨科呆板人表示出来的上風還不是那末凸起，但它带来的是质的奔腾，将来势必有很是好的远景。」林進認為，國度理當从醫保政策、物价政策、准入政策等各方面搀扶立异企業的成长，病院亦有责任、有担任引進前沿装备，特别是大型公立病院要起到對行業的引领感化。

「手術呆板人倾覆了傳统醫治理念，表現了‘高科技助力更康健的醫治’，其价值是无穷的，在財產成长早期，國度理當在收费上赐與必定政策支撑。」吴新寶暗示。

将来已来，時候，會奉告咱们真實的谜底。

出品：康健界

撰文：申梦霞

监制：郑宇钧

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