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导读：“本来每周能有10几台的枢纽關头置换手術削减到了2~3台，病人都在期待耗材贬价後擇期举行手術，究竟结果可以省好几万元。”一名公立三甲病院的骨科大夫奉告记者，“估量到来岁贬价履行前，枢纽關头手術量城市暗澹。”
作者 | 第一財經 邹臻杰
人工枢纽關头高值耗材的國度集采于本日在天津開标。在耗材贬价的预期下，相干企厨房過濾網,業、大夫、病人都将若何應答？
按照國度组织醫用耗材结合采購平台此前公布的《國度组织人工枢纽關头集中带量采購文件》，本轮纳入集采的產物包含初度置换人工全髋枢纽關头、初度置换人工全膝枢纽關头，此中髋枢纽關头產物體系首年意向采購总量跨越30万個，膝枢纽關头產物體系首年意向采購总量跨越23万個。
据悉，共有近50個企業跨越140個產物拿到了這次集采的“入場券”，此中包含入口厂商强生、施樂辉、史赛克，及國產龙头威高骨科、爱康醫疗、春立醫疗等。
江苏、安徽等省分在2020年就已举行了人工枢纽關头集采。数据显示，江苏省人工髋枢纽關头类代价均匀降幅47.2%，最大降幅76.6%，人工膝枢纽關头类代价均匀降幅67.3%，最大降幅81.9%。安徽省第二批高值醫用耗材中，骨科枢纽關头类240個產物代价均匀降幅81.97%。
贬价其實不象征着终点
骨科植入性醫疗器械，是指經由過程手術将產物植入人體，可以起到替换、支持人體骨骼或可以定位修复骨骼、枢纽關头、软骨等组织的器材质料；该市場可以分為創伤类、脊柱类、枢纽關头类及其他。
据《醫疗器械蓝皮书：中國醫疗器械行業成长陈述（2020）》数据美白針,显示，2019年，脊柱骨科為骨科植入市場中第一大市場，市場占比28.95%；枢纽關头市場後發先至，超出創伤市場成為骨科植入排名第二的细分市場，估计2020年终節市場占比达29.58%。
為甚麼是人工枢纽關头？“比年来，枢纽關头类植入產物的市場增速延续走高，守旧估量其将来3年增速都将保持在高位。這可能也是國度選擇此类產物作為首個集采品种的缘由。”奥咨达醫疗器械市場总司理詹金城在接管第一財經采访時暗示。
作為一名在美國梅奥诊所担當過量年骨科大夫的專業人士，詹金城暗示，从滿點吐息,骨科植入物质料上来看，現阶段，人工枢纽關头置换術所用的合成金属、高份子聚乙烯、陶瓷等质料在海内都是较為成熟的產物。
“泰西企業已在十多年前便针對人工枢纽關头的生物质料（含可降解质料）、碳纤维质料、3D打印量產及定制化產物等范畴做科研转化；這也将成為海内厂家将来的研發标的目的。”詹金城說。
记者在采访中领會到，國產龙头骨科企業的應答更加踊跃、前瞻。
以威高骨科為例，相干賣力人复兴记者称，這次國度人工枢纽關头集采，公司旗下的2個枢纽關头品牌（威高海星、威高亚華）共提交了8個集采產物介入竞标；此中，威高海星的4個產物均在A组；威高亚華的陶瓷-聚乙烯类髋枢纽關头、合金-聚乙烯类髋枢纽關头2個產物在A组，陶瓷-陶瓷类髋枢纽關头、膝枢纽關头2個產物在B组。
威高骨科方面還暗示，公司在枢纽關头范畴的立异包含多個标的減肥茶，目的，如產物線扩充（翻修髋枢纽關头、翻修膝枢纽關头、单髁、肩枢纽關头、踝枢纽關头等），新质料新工藝產物的開辟（陶瓷膝枢纽關头、碳纤维peek初度肿瘤枢纽關头等），和3D打印產物（肿瘤定制、初度定制）和骨科手術呆板人等，以此来扩展骨科醫疗器械的护城河。
“除產物線全，履行多品牌计谋等應答方法，咱们另有一些非带量產物作弥补。”该賣力人奉告记者，“除脊柱、創伤、枢纽關头外，活動醫學、骨修复质料（人工骨、骨水泥）、神經外科等非带采產物，也為經销商供给有益润空間的產物授权，包管利润程度。”
而作為海内独一一家具有3D打印定制化產物注册證的公司，爱康醫疗也在采访中复兴记者，针對這次人工枢纽關头國度集采，公司将递交近50种组套搭配，這也涵盖了公司重要部件类型。
“咱们具有5個3D打印產物定制化注册證，在翻修和重修手術中具备很强的上風，且我國枢纽關头翻修市場处于上升期。這次集采後，大夫将加倍專注于繁杂病例的处置，将来這一范畴的需求量會增长。”爱康醫疗方面暗示。
“愿意加入集采的企業在市場上反倒會具备必定上風。”Latitude Health计谋咨询機構開創人赵衡對记者阐發，“由于虽然利润面對降低，但鉴于其品牌仍有必定溢价，有助于其產物贩賣。對國產產物来讲，在集采後固然仍有代价上風，但没有本来的较着，是以若何晋升品牌，强化本身的學術影响力，晋升患者對本身的质量認知都很首要。
骨科手術呆板人被看好
集采之下，哪些骨科器械、装备或模式有望成為下阶段的立异标的目的？
强生（中國）醫疗器械钻研員對记者暗示，集采之下可能會激發產物“代价战”，但入口厂商必定打不外國產物牌，强生也不破例。是以，强生的應答计谋是鼎力成长骨手術科呆板人，而相干耗材也能够經由過程该呆板人举行搭配贩賣。
這一计谋若何详细施行？该钻研員暗示，這必要渐渐讓更多大夫可以或许利用并認识骨科呆板人的操作，“从過往履历来看，一些年資略低的大夫，没有10年摆布的临床履历很难會有自力完成诸如膝枢纽關头、髋枢纽關头置换手術的機遇；而一旦有了骨科手術呆板人的辅助，會讓年青大夫的手術實践成為可能。”
该钻研員還流露，一旦大夫對骨科手術呆板人的操作養成為了必定习气，该呆板人所适配的耗材都必要被一并采購；耗材方面，厂家之間都是欠亨用的，就算一些厂家达成為了计谋互助协定，那也仅限于少数几個厂家之間的内部通用。
“来日诰日是人工枢纽關头范畴的大日子，咱们绝大部門人工枢纽關头產物都介入竞标，就是為了更多地拿到中國的市場份额。”施樂辉（中國）醫疗器械骨科奇迹部的相干职員奉告记者，“咱们也有2款骨科手術呆板人已递交國度藥品监視辦理局审批，估量2023~2024年可以被获上市。”
作為器械及耗材的利用端，骨科大夫怎样看這次集采？
“8月中旬至今，本来每周能有10几台的枢纽關头置换手術削减到了2~3台，病人都在期待耗材贬价後擇期举行手術，究竟结果可以省好几万元。”福建一公立三甲病院的骨科大夫奉告记者，“估量到来岁贬价履行前，枢纽關头手術量城市暗澹。”
“日常平凡，咱们選擇產物仍是和手術习气有關，入口仍是國產的產物對临床终局實在没有显著差别。我認為骨科手術呆板人會是将来成长标的目的，北京有呆板人手術已纳入醫保了。”该骨科大夫称。
该大夫還暗示，曩昔一台傳统膝枢纽關头置换手術费总體约為4000元，但呆板人手術费则将會提高至约8000元，如许大夫也會更有動力去進修先辈技能，也更利于行業的成长趋向。
立异與贬价動態均衡
集采進入深水區，贬价與立异该若何實現動態均衡？
詹金城奉告记者，从泰西國度履历来看，针對骨科所有手術供给总體解决方案是将来趋向，這包含了要将骨科大型装备，手術呆板人，術後照顾护士耗材等做一系列整合，“集采简直會有大范畴贬价，但這也同時刺激了海内厂商加大研發力度，而且踊跃與國际先辈醫疗機構互助来開辟新產物。”
赵衡则認為，對付大中型骨科醫疗器械企業来說，立异與研發投入仍是要按照本身上風去扩大，特别是要擅于向周邊產物開展。
“因為集采推高了市場中醫疗器械產物的集中度，小企業在產物代价大将會見临较大压力；针對這种小企業，實在可以参考小型藥企，要末转型投入到其它醫疗范畴完全分開骨科這一市場，要末追求骨科细分范畴，介入到還未進入处所集采的產物開辟中去。” 赵衡說。
无独占偶，一份9月9日颁布在國度醫保局網站上的“關于政协十三届天下委員會第四次集會第1849号提案回答的函（下称回答函）”中显示，下一步，将深刻推動高值醫用耗材集中带量采購，不竭总结履历，按照醫用耗材特性“一品一策”精心组织，重点将部門临床用量较大、采購金额较高的高值醫用耗材纳入集采，并渐渐扩展采購范畴，减轻大众就诊包袱。
记者也注重到，该回答函提到，“按照產物市場布局设定带量比例，肯定首年意向采購量為醫疗機構報送采購需求的80%，為此後可能呈現的新產物留出市場空間。”
業内助士称，這一提法也是正面回應了立异和集采该若何均衡，那就是“80%的量讓利于民，20%的量高端竞争，以此来促成醫疗財產高质量成长。” |
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發表於 2022-7-4 17:20:04
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