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近日，制藥公司Allergan plc颁布發表在全世界范畴內伊莉影片區,召回BIOCELL纹理乳房植入物男性疾病治療, 和组织扩大器，缘由是美國食物藥品监視辦理局(FDA)發明這类乳房假體可能與一種罕有癌症間变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有關。
FDA在全世界范畴內供给了全新的573例BIA-ALCL怪异病例和33例患者灭亡，在573例BIA-ALCL的怪异病例中，481例归因于Allergan植入物。
FDA首席副專员Amy Abernethy醫學博士暗示，固然BIA-ALCL的总體病發率彷佛相對于较低，但證据表白特定制造商的產物與患者的灭亡有關，FDA就采有需要召回该產物，以庇护主妇的康健，
据悉，這次召回的產物包含：Natrelle Saline-Filled乳房植入物、Natrelle硅胶填充乳房植入物、Natrelle Inspira硅胶口香噴劑,填充乳房植入物和Natrelle 410高度粘性剖解外形的硅胶填充乳房植入物。這次召回還包含患者在隆胸或重修前利用的组织扩大器，包含Natrelle 133 Plus Tissue Expander和Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs。
Allergan暗示，BIOCELL盐水填充和硅胶填充纹理乳房兒童防疫帽子,植入物和组织扩大器将再也不在今朝可用的任何市场中贩賣或贩賣，當即见效，未利用的產物應返回Allergan。(孙欢/编译) |
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發表於 2022-4-14 16:42:30
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